CDE还未批准,降糖药就变身减肥针?医生:安全性和有效性还有待临床试验证明
每经记者 陈星 林姿辰
2021年6月,还和有还FDA(美国食品药品监督管理局)批准了司美格鲁肽用于慢性体重管理,未批虽然目前该药品经CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)批准的准降针医适应症仅有治疗二型糖尿病,但医院医生超适应症开药、糖药使用者通过代购或第三方平台购买“减肥针”的变身现象仍存在。
6月27日,减肥解放军空军总医院(糖尿病研究中心)原内分泌科主任袁群教授在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,生安“超适应症用药,全性对于医生和患者群体来说都是效性不安全的”。
他表示,待临过去有大量的床试药物证明在不同种族人群、不同环节和生活习惯人群中的验证效力可能是不一致的。虽然司美格鲁肽等药物在国外获批用于减重,还和有还但是未批否能在国内人群中发挥同样的安全性和有效性还有待临床试验证明。
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